全福生技乾眼症新症重新出發三大策略化危機為轉機全福生技全方位大躍進,技轉與新藥臨床雙軌並進

全福生物科技(以下簡稱”全福生技”,股票代號:6885)今(17)日舉辦法人說明會,董事長林羣親自主持並說明公司未來營運展望。

全福生技新藥開發展開多元化研發,同時向眼科聚焦

董事長林羣表示,全福生技一直致力於新藥開發領域的多元化發展。在充實全福產品線與核心實力的同時,全福生技也優先擴大於眼科新藥的佈局。透過多年的研究和努力,全福生技已經在眼科領域累積了豐富經驗及許多KOL(關鍵意見領袖)人脈。全福原以開發治療前眼症新藥為主,為能朝更完整治療後眼症的眼藥邁進,近期經董事會通過擬斥資4億元取得信力生技、碩德生技原自工研院授權取得之青光眼眼滴劑及濕式黃斑部病變眼滴劑兩項新藥之開發權利及所有前期研究數據,同時將向工研院取得這兩項的專屬授權契約的權利移轉。在引進BRM411(青光眼眼滴劑)與BRM412(濕式黃斑部病變眼滴劑) 二項新藥後,加上既有產品線BRM421、BRM424、BRM521等臨床試驗持續推進,全福將努力推動為這些產品再創造價值,同時也向眼科聚焦。

董事長林羣充滿信心,看好全福新藥核心技術

董事長林羣看好,該兩項新藥核心技術均榮獲國際新藥技術的肯定。取得全球科學與創新競賽2023年R&D100大獎殊榮。濕式黃斑部病變眼滴劑可直達眼底病灶治療的精準傳輸技術,解決患者不需要到醫院讓眼睛打針,可以在家自己滴眼藥水即可治療。該技術同時拿下有「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎(Edison Awards) 2023年銀牌獎殊榮,緊追在金牌獎莫德納(Moderna)之後。青光眼眼滴劑則在2024年拿到愛迪生金牌獎,同時這兩個新眼滴劑已展開人體二期臨床試驗,取得初步人體藥效的驗證。全福生技後續將規劃分別在台灣與美國進行臨床試驗,加速新藥開發。

全福生技既有新藥進度大幅躍進,總經理徐文祺表示進度均在預期之中

總經理徐文祺則表示,在既有產品線進度方面也有大幅度的進展。乾眼症新藥BRM421於近日取得臨床試驗報告(CSR)後將送交FDA備查,同時完成新製劑配方改良及28天動物毒理試驗,預計今年第四季會再完成6個月動物長期毒理試驗,最快明年第二季啟動第二次三期臨床試驗,整體試驗皆依規劃循序進行。治療神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床試驗,待通過美國FDA試驗設計變更為開放性、隨機分配的劑量範圍試驗後,預期在今年第三季收治首位病人。最後,退化性關節炎新藥BRM521已透過結合AI技術加速篩選出5個優化新胜肽,將進行後續的細胞實驗及動物模型實驗之藥效篩選評估,持續進行新胜肽配方的初步安定性分析。

全福生技擬今年上市,公司營運與研發雙頭並進

董事長林羣表示,在既有眼科用藥研發基礎上引進新藥,使公司研發更多元化,也能與其他新藥研發技術達到相輔相成的綜效。此外,全福也同時繼續進行有效策略性併購評估,針對開發晚期的產品,且與全福目前產品線相關領域的公司進行合作。全福生技將積極推動全球市場的技轉授權,獲取里程碑及銷售權利金挹注,同時擬於今年年底前以科技事業申請股票掛牌上市(櫃),對未來營運抱持審慎樂觀。